Încă o problemă globală: medicamentele falsificate

Nu este exclus ca falsificatorii de medicamente să fie cu un pas înaintea autorităților de supraveghere, se tem experții și asociațiile din domeniu. Problema este evidentă în special în cazul medicamentelor foarte căutate, precum Ozempic, Wegovy și Zepbound.

Medicamentele supranumite ”injecții pentru slăbit” conțin substanțe active numite semaglutidă sau tirzepatidă. Deși acestea au fost inițial dezvoltate pentru tratamentul diabetului de tip 2, experţii au constatat că ele duc și la o pierdere în greutate, nu doar semnificativă, ci și durabilă. Prin urmare, cererea pentru astfel de produse a crescut exploziv, ducând la deficite de aprovizionare. Vigilenţi, falsificatorii de medicamente caută să "rezolve" aceste neajunsuri. 

OMS: unul din zece medicamente este falsificat

Fapt este că falsificarea medicamentelor este o problemă globală. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) estimează că unul din zece medicamente este contrafăcut și nu garantează absolut niciun beneficiu pentru sănătate.

Situația este mai gravă în țările cu venituri mici și medii, în special în anumite părți din Africa și Asia. Însă chiar și în țările cu venituri mai mari, aproximativ 1% din populație achiziționează medicamente din surse nereglementate.

În cazurile mai puţin periculoase, ingredientele acestor produse pot fi pur și simplu ineficiente. În alte cazuri, însă, ele pot produce efecte secundare sau noi probleme de sănătate. ”Persoanele care cumpără medicamente online din surse neautorizate și nereglementate se expun la produse potențial nesigure, care nu au fost supuse unei evaluări sau autorizări adecvate și care nu respectă standardele de calitate”, sublinia Autoritatea Americană de Reglementare a Medicamentelor, FDA, în primele sale avertismente cu privire la această problemă.

Un an mai târziu OMS avertiza cu privire la loturi contrafăcute de Ozempic care ar urma să inunde piața neagră. Potrivit Asociației Farmaciștilor din Marea Britanie (NPA), anul trecut, unul din cinci britanici a încercat să cumpere medicamente pentru slăbit. Cererea mare pentru aceste produse vine cu riscul, deloc de neglijat, ca oamenii ”să apeleze la furnizori online nereglementați, în detrimentul farmaciilor autorizate”.

De unde cumpără oamenii medicamente contrafăcute?

Medicamentele necontrolate sunt vândute prin farmacii online, site-uri internaționale de vânzare a medicamentelor și distribuitori ilegali, dar bine organizați. Nu vorbim așadar despre magazinele online ale farmaciilor consacrate, ci despre site-uri care par să ofere medicamente cunoscute la prețuri semnificativ mai mici decât ale produsului original.

Pe ecran, produsele par autentice, dar la livrare, ambalajele prezintă adesea greșeli ortografice sau informații eronate despre ingrediente.

Problema nu constă doar în medicamentele contrafăcute sau placebo. Autoritățile de supraveghere sunt din ce în ce mai îngrijorate de o practică ceva mai recentă, prin care medicamente autorizate oficial sunt combinate pentru a crea medicamente noi, personalizate, pentru pacienți. În unele regiuni ale lumii, inclusiv în SUA, farmaciștii calificați pot produce singuri medicamente în acest mod. În SUA, unele farmacii s-au specializat în acest ”compounding”, ele fiind mai puțin controlate decât producătorii de medicamente, care trebuie să îndeplinească cerințe stricte pentru a-și comercializa produsele.

Pentru a contracara o penurie de aprovizionare, autoritatea americană de reglementare FDA a permis temporar această metodă de preparare a medicamentelor pentru slăbit. Unii farmaciști au utilizat săruri de semaglutidă – care nu sunt aprobate de autoritățile de reglementare – în locul semaglutidei, ceea ce a dus la apariția unor efecte secundare. Însă nu doar farmaciile specializate în prepararea medicamentelor au produs aceste medicamente în SUA. ”Astfel de lucruri se întâmplă și în sălile de fitness și la spa-uri”, a declarat pentru DW expertul în sănătate Saifuddin Ahmed, epidemiolog la Universitatea Johns Hopkins din SUA.

Între timp, FDA a retras autorizația pentru aceste versiuni de medicamente destinate slăbitului și preparate în regim propriu. Autoritatea se teme însă că unii comercianți online nereglementați vor continua să ofere produse de calitate inferioară.

Conștientizarea riscurilor

”Medicii prescriu doar rețeta. Ei nu verifică de unde cumpără pacientul medicamentul”, amintește Ahmed. Expertul consideră că medicilor le revine sarcina de a-i sensibiliza mai mult pe pacienți cu privire la această problemă.

Ahmed conduce inițiativa BESAFE a Universității Johns Hopkins. Aceasta examinează măsurile care pot fi luate pentru a preveni consumul de medicamente de calitate inferioară și contrafăcute. Sondajele BESAFE au arătat că în SUA și Africa de Sud există puține cunoștințe despre locurile unde se pot cumpăra medicamente sigure, eliberate pe bază de rețetă, ori despre cum pot fi raportate contrafaceri sau efecte secundare nedorite. Ahmed spune că o mai mare încredere între consumatori, medici și autoritățile de supraveghere ar putea contribui la prevenirea achiziționării de medicamente contrafăcute și nereglementate.

Pentru a proteja consumatorii împotriva produselor nesigure, FDA a lansat campania BeSafeRx. Aici, consumatorii află ce trebuie să aibă în vedere atunci când cumpără medicamente de la farmacii online sau comandă medicamente online.

În Uniunea Europeană sunt obligatorii caracteristicile de siguranță pentru medicamente, inclusiv standardele de etichetare. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a transmis în scris pentru DW: ”Pacienții sunt îndemnați să utilizeze doar comercianți online înregistrați la autoritățile naționale competente din statele membre ale UE, pentru a reduce riscul de a cumpăra medicamente de calitate inferioară sau contrafăcute”.

Responsabilă de urmărirea penală a infracțiunilor legate de medicamente în statele membre este Europol, autoritatea polițienească a UE. În 2023, la capătul unei operațiuni care a durat câteva luni, aproape 1300 de persoane au fost acuzate de infracțiuni legate de comerțul cu medicamente falsificate și utilizate în mod abuziv, precum și cu substanțe dopante. Agenții au confiscat cu acest prilej comprimate, substanțe active și materii prime în valoare de 64 de milioane de euro.